QA Compliance Expert/Specialist

Job Description
21+
This is the number of motivated and experienced colleagues you´ll be joining in our QA Compliance group as
QA Compliance Expert/Specialist
covering all GMP activities. Join us and become a key contributor to ensure access to medicines for our patients.

In this role you will take on the responsibility for the independent execution of compliance relevant activities and quality relevant activities, the implementation of regulatory and Sandoz requirements in accordance with the field of expertise and internal regulations, good practices, legislation and business objectives. You will also support risk management and inspection readiness and quality management activities.

Your position will play a key role as a QA Compliance Expert/Specialist in supporting various GMP activities.

Your Key Responsibilities
Your responsibilities include, but are not limited to:

• Ensure all activities in compliance with cGxP, and with data integrity.
• Planning and organizing Product Quality Review (PQR) / Annual Product Quality Review (APQR) activities.
• Support site qualification and validation activities (planning, advising, review).
• Implementation of Quality Systems (incl. documentation management and internal auditing).
• Preparation, support and coordination of Corrective and Preventive Actions (CAPA) follow-up.
• Audit and inspection preparation and support.
• Change control review and approval.
• Key Performance Indicators (KPI) trending.
• Participation in deviation and complaint investigations, corrective and preventive actions management.

What You Will Bring To The Role

• University degree in pharmacy, chemistry or other equivalent natural science degree.
• Preferred working experience in quality functions on expert position production, development or other quality functions on expert position.
• Functional knowledge in the English language and excellent command of Slovene.
• Knowledge of Microsoft Office.

You'll Receive
Employment at the most reputable employer in Slovenia offers Competitive salary, Annual bonus, Flexible working schedule, tailored to your needs, possibility to work from home, Pension scheme, Employee Recognition Scheme, Expanded program for the promotion of health in the field of physical, mental and social well-being (Energized for Life), Unlimited learning and development opportunities.

Possible job locations
: Ljubljana
We offer
temporary employment
,
with a 6-month probation period.

You are kindly invited to submit your application in the English or Slovene language, including your CV
by the 8th of October 2025.
Why Sandoz?
Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. In delivering over 900 million treatments with Sandoz medicines to patients around the world, 20,000 people of more than 100 nationalities are involved. While we are proud of this achievement, we have an ambition to do more

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged

The future is ours to shape

Commitment To Diversity & Inclusion
Sandoz is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team's representative of the patients and communities we serve.

_____________________________________________________________________________

21+
To ni le številka, ampak ekipa navdušenih in usposobljenih posameznikov, ki vas pričakuje v naši skupini za skladnost QA kot
Eksperta/Specialista upravljanja kakovosti
, ki bo skrbel za GMP dejavnosti (dejavnosti dobre proizvodne prakse). Pridružite se našemu timu in postanite ključni čeln pri zagotavljanju, da bodo naši bolniki imeli dostop do pomembnih zdravil, ki jih potrebujejo.

V tej vlogi boste prevzeli odgovornost za neodvisno izvajanje dejavnosti, povezanih s skladnostjo, in dejavnosti, povezanih s kakovostjo, izvajanje regulativnih in Sandozovih zahtev v skladu s strokovnim področjem in notranjimi predpisi, dobrimi praksami, zakonodajo in poslovnimi cilji. Podpirali boste tudi upravljanje tveganj in pripravljenost na inšpekcijske preglede ter dejavnosti upravljanja kakovosti.

Vaše delovno mesto bo imelo ključno vlogo strokovnjaka za upravljenaje kakosovsti - skladnost pri podpori različnih dejavnosti GMP.

Vaše Ključne Odgovornosti

• Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP), ter v skladu z integriteto podatkov.
• Načrtovanje in organizacija aktivnosti pregleda kakovosti izdelkov / letnega pregleda kakovosti izdelkov.
• Podpore pri aktivnostih kvalifikacij in validacij (načrtovanje, svetovanje, pregled).
• Izvedba Sistemov kakovosti (vključno z vodenjem dokumentacije in izvedbo notranjih presoj).
• Priprava, podpora in usklajevanje korektivnih in preventivnih ukrepov ter sledenje implementacije.
• Priprava in podpora pri nadzorih in inšpekcijskih nadzorih.
• Pregled in odobritev sprememb.
• Spremljanje gibanja ključnih kazalnikov uspešnosti.
• Sodelovanje pri raziskavah glede odstopanj in reklamacij, upravljanje s korektivnimi in preventivnimi ukrepi.

Vaš Doprinos k Delovnem Mestu

• Univerzitetna izobrazba s področja farmacije, kemije ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
• Zaželene delovne izkušnje s področja proizvodnje, razvoja ali druge strokovne izkušnje s področja kakovosti.
• Funkcionalno znanje angleškega jezika in odlično znanje slovenskega jezika.
• Znanje pisarniškega paketa Microsoft Office.

Kaj nudimo?
Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji vam prinaša konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.

Možne lokacije dela:
Ljubljana
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za
določen čas
s poskusno dobo 6 mesecev.

Prijave z življenjepisom v angleškem ali slovenskem jeziku lahko oddate najkasneje do

preko spletne povezave.

Zakaj Sandoz in Lek?
Generična in podobna biološka zdravila so hrbtenica svetovne industrije zdravil. Pri zagotavljanju več kot 900 milijonov terapij s Sandozevimi zdravili bolnikom po vsem svetu, sodeluje ljudi več kot 100 narodnosti. Na ta dosežek smo ponosni, a si želimo še več

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, najsodobnejše proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza in Leka ter še večjemu številu bolnikov omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naša zagon in podjetniški duh temeljita na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci ter sodelavke. V okolju, kjer je raznolikost dobrodošla in kjer se spodbuja osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj, možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju in z možnostjo fleksibilnega in hibridnega dela razvijati svojo kariero.

Prihodnost je v naših rokah

Predani
smo raznolikosti in vključenosti
Sandoz se zavzema za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.